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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布時間:2022-02-22 聚光 來源: 聚光 瀏覽量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球市場質(zhi)譜產品(pin)臨床(chuang)應用預計增速20%以上,美國(guo)(guo)臨床(chuang)質(zhi)譜占(zhan)醫學檢測超過15%,國(guo)(guo)內臨床(chuang)質(zhi)譜潛在市場約300億;但是(shi)長期以來,國(guo)(guo)內臨床(chuang)診(zhen)斷的高端質(zhi)譜分析儀器被國(guo)(guo)外主要廠家壟斷。(數據來源(yuan):中泰證券行業(ye)深度(du)報(bao)告 - 臨床(chuang)質(zhi)譜檢測:診(zhen)斷領域中的另一個“基(ji)因(yin)測序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前,EXPEC 5210 在臨床診(zhen)斷(duan)領域(yu)得到了廣泛的應(ying)用測試,包括新生(sheng)兒遺(yi)傳代謝(xie)病篩查、治(zhi)療藥物濃度監測、維生(sheng)素含量檢(jian)測等。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳代(dai)謝(xie)病是有(you)先天性代(dai)謝(xie)缺陷的一(yi)類遺傳病,會對新生兒的健康產生嚴重威(wei)脅。現在(zai)普遍通(tong)過質譜檢(jian)測手段(duan)對遺傳代(dai)謝(xie)病進行(xing)篩(shai)查,做到早發(fa)現早干預治(zhi)療,可以(yi)大(da)大(da)降低患兒的致殘致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免(mian)疫(yi)(yi)抑制(zhi)劑(ji)因其(qi)治(zhi)療(liao)窗窄,在臨床(chuang)(chuang)應(ying)用中(zhong)需進(jin)行(xing)治(zhi)療(liao)藥物監(jian)(jian)測,所(suo)測值作為(wei)臨床(chuang)(chuang)評價療(liao)效及毒副反應(ying)的指標(biao)。傳統免(mian)疫(yi)(yi)學方法進(jin)行(xing)血藥濃度監(jian)(jian)測時特異性(xing)(xing)較差(cha),不能完全區分免(mian)疫(yi)(yi)抑制(zhi)劑(ji)與其(qi)代謝物;再者,其(qi)較大的分子量也加大了監(jian)(jian)測難度。EXPEC 5210可實現3min內完成3種免(mian)疫(yi)(yi)抑制(zhi)劑(ji)——他克(ke)莫司(si)(si)、西羅莫司(si)(si)、依維莫司(si)(si)的濃度監(jian)(jian)測,線性(xing)(xing)、重(zhong)復性(xing)(xing)良好。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維(wei)(wei)生(sheng)素又名維(wei)(wei)他命(ming),是維(wei)(wei)持(chi)人(ren)體(ti)正常功能的(de)(de)重(zhong)要活性物質,參與(yu)人(ren)體(ti)正常的(de)(de)新陳代謝和(he)(he)細胞調節(jie)過(guo)程,為人(ren)體(ti)生(sheng)長和(he)(he)發育所必需。維(wei)(wei)生(sheng)素攝入不(bu)足或過(guo)量對(dui)人(ren)體(ti)的(de)(de)健(jian)康(kang)都會產生(sheng)較大影響(xiang)。因此,如(ru)何維(wei)(wei)持(chi)合適的(de)(de)維(wei)(wei)生(sheng)素水平(ping)成為了(le)營養學家和(he)(he)臨(lin)床(chuang)醫生(sheng)的(de)(de)研(yan)究熱(re)點,通(tong)過(guo)質譜法(fa)對(dui)維(wei)(wei)生(sheng)素水平(ping)進(jin)行精準定(ding)量,可(ke)以(yi)為臨(lin)床(chuang)診斷和(he)(he)治療(liao)提供(gong)更加(jia)可(ke)靠的(de)(de)依據(ju)。

  EXPEC 5210 針對維生素ADE的檢測(ce)采用梯度洗脫條件,在縮短分析(xi)時(shi)間的同(tong)時(shi)獲得了較(jiao)好的去(qu)介質及分離效果(guo),一針進樣可得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測(ce)結果(guo),滿足臨床的高(gao)通(tong)量需求。同(tong)時(shi)在前處(chu)理過程(cheng)中(zhong)添(tian)加(jia)同(tong)位素內標后,消除了不(bu)同(tong)基質樣本(ben)中(zhong)內源(yuan)性物質對檢測(ce)物的影響,大大提(ti)高(gao)了檢測(ce)結果(guo)的準確性。

 

 

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