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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用
聚光 發布時間(jian):2022-02-22 聚光 來源(yuan): 聚光 瀏(liu)覽量:1367

  近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  全球市場質(zhi)譜(pu)產(chan)品(pin)臨(lin)(lin)床(chuang)應用預計增速20%以(yi)(yi)上(shang),美(mei)國(guo)臨(lin)(lin)床(chuang)質(zhi)譜(pu)占醫(yi)學(xue)檢(jian)測(ce)超過15%,國(guo)內臨(lin)(lin)床(chuang)質(zhi)譜(pu)潛在市場約300億;但是(shi)長期以(yi)(yi)來,國(guo)內臨(lin)(lin)床(chuang)診(zhen)斷的(de)高端(duan)質(zhi)譜(pu)分析儀器被國(guo)外主要廠(chang)家壟斷。(數據來源:中泰(tai)證券行(xing)業深度(du)報(bao)告 - 臨(lin)(lin)床(chuang)質(zhi)譜(pu)檢(jian)測(ce):診(zhen)斷領(ling)域中的(de)另(ling)一個“基因測(ce)序(xu)”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借卓越的靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 


  目前(qian),EXPEC 5210 在臨(lin)床(chuang)診斷領域得到了(le)廣泛的應用測試,包括新生(sheng)兒遺傳代謝(xie)病(bing)篩查、治療(liao)藥物濃度監測、維生(sheng)素含量檢測等。


 


  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳(chuan)代(dai)(dai)謝病(bing)是有(you)先天性代(dai)(dai)謝缺陷的(de)一類遺傳(chuan)病(bing),會對新生兒(er)的(de)健康產(chan)生嚴重威脅。現在普(pu)遍通過質譜檢測手段對遺傳(chuan)代(dai)(dai)謝病(bing)進行篩(shai)查,做到(dao)早發現早干預(yu)治(zhi)療,可(ke)以大大降低患(huan)兒(er)的(de)致殘致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。


 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 


  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。





  免(mian)疫抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)因其治療窗窄,在臨床應(ying)用(yong)中需(xu)進行治療藥物監測(ce)(ce),所測(ce)(ce)值作為臨床評(ping)價(jia)療效及毒(du)副反應(ying)的指標。傳統(tong)免(mian)疫學(xue)方法進行血藥濃度監測(ce)(ce)時(shi)特異性(xing)較(jiao)差,不能完全區(qu)分(fen)免(mian)疫抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)與其代謝物;再者,其較(jiao)大的分(fen)子量也加大了監測(ce)(ce)難度。EXPEC 5210可(ke)實現3min內(nei)完成(cheng)3種免(mian)疫抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)——他克莫司、西羅莫司、依維(wei)莫司的濃度監測(ce)(ce),線性(xing)、重復性(xing)良好。


 

 

  血清中脂溶性維生素檢測

  維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)素又名維(wei)(wei)他命(ming),是維(wei)(wei)持人(ren)體(ti)(ti)正常功能的(de)(de)重要(yao)活性(xing)物質,參與人(ren)體(ti)(ti)正常的(de)(de)新陳代謝和(he)細胞調節(jie)過(guo)程,為(wei)人(ren)體(ti)(ti)生(sheng)(sheng)長和(he)發育所必(bi)需。維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)素攝入(ru)不足或過(guo)量對人(ren)體(ti)(ti)的(de)(de)健康都會(hui)產生(sheng)(sheng)較大影響。因此(ci),如何維(wei)(wei)持合適的(de)(de)維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)素水平(ping)成為(wei)了營養(yang)學家(jia)和(he)臨(lin)床醫生(sheng)(sheng)的(de)(de)研(yan)究熱點,通過(guo)質譜法(fa)對維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)素水平(ping)進行(xing)精(jing)準定(ding)量,可以為(wei)臨(lin)床診斷(duan)和(he)治(zhi)療提供(gong)更加可靠(kao)的(de)(de)依據。

  EXPEC 5210 針對維生(sheng)素(su)ADE的(de)檢測(ce)采用(yong)梯度洗脫條件,在縮短分析時(shi)間的(de)同時(shi)獲得了(le)較好的(de)去(qu)介質及(ji)分離效果,一針進樣可(ke)得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測(ce)結(jie)(jie)果,滿足臨床的(de)高通量需求。同時(shi)在前(qian)處理過程(cheng)中(zhong)添加同位素(su)內標(biao)后(hou),消除了(le)不同基(ji)質樣本(ben)中(zhong)內源性物(wu)質對檢測(ce)物(wu)的(de)影(ying)響,大(da)大(da)提(ti)高了(le)檢測(ce)結(jie)(jie)果的(de)準確性。

 

 

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